Основные сертификаты для складных электрических инвалидных колясок: CE, FDA, ISO 13485 и другие.

Для B2B-дистрибьюторов, групп по закупкам в домах престарелых, покупателей больниц и международных торговцев нет более стрессового кошмара, чем застрявшие на таможне поставки, задержанная продукция, наложенные штрафы или полностью отклоненные крупные заказы — и все это из-за отсутствия или недействительности сертификатов.

Хуже того, поставка несертифицированного мобильного оборудования в медицинские учреждения подвергает ваш бизнес огромным рискам ответственности, испорченной репутации, потере постоянных клиентов и несоблюдению строгих региональных правил в отношении медицинского оборудования. В Европе, США, Австралии, Японии и на Ближнем Востоке несертифицированные электрические инвалидные коляски просто не могут продаваться легально. Для складных электрических инвалидных колясок с литиевыми батареями риски удваиваются: без надлежащей сертификации батареи ваши товары не могут летать, не могут быть безопасно доставлены и не могут вовремя добраться до конечных пользователей.

Если вы когда-либо сталкивались с задержкой поставок, жалобами клиентов или неожиданными расходами на соблюдение требований, вы уже знаете: сертификаты не являются обязательными — они являются основой вашего трансграничного бизнеса.

Маркировка CE в соответствии с Регламентом о медицинском оборудовании (MDR) не подлежит обсуждению при продаже в ЕС, Великобритании и ЕЭЗ. Он подтверждает, что ваши складные электрические инвалидные коляски соответствуют строгим стандартам безопасности, здоровья и защиты окружающей среды. Без CE(MDR) ваша продукция будет конфискована в европейских портах, а ваши покупатели столкнутся с юридическими последствиями.

На крупнейшем в мире рынке медицинского оборудования — США — требуется разрешение FDA 510K для электрических инвалидных колясок, классифицируемых как медицинские устройства класса II. Отсутствие этого сертификата означает отсутствие продаж в США, отсутствие партнерских отношений с американскими медицинскими учреждениями и отсутствие доступа к ценной клиентской базе.

ISO 13485 — международный золотой стандарт систем менеджмента качества медицинского оборудования. Это гарантирует институциональным покупателям, что ваше производство, дизайн и контроль качества соответствуют профессиональным медицинским требованиям. Для домов престарелых, реабилитационных центров и государственных тендеров стандарт ISO 13485 часто является обязательным требованием.

Поскольку складные электрические инвалидные коляски работают на литиевых батареях, для воздушных перевозок необходима сертификация UN38.3. Этот сертификат доказывает, что аккумулятор безопасен для полетов, предотвращая риск возгорания и отказ от него авиакомпаниями и логистическими компаниями. Без UN38.3 ваши портативные, удобные для путешествий инвалидные коляски не смогут поддерживать пользователей, совершающих трансграничные поездки, а это основной спрос на рынке.

Кроме того, авторитетные сторонние сертификаты, такие как SGS, TUV, Intertek, ECM, NRRA и 3C, еще больше укрепляют доверие к продукту, помогают вам получать крупные институциональные заказы и отделять ваш бизнес от низкокачественных несертифицированных конкурентов.

В компании Suqian Excellence Science And Technology Co.,Ltd мы полностью понимаем, с какими трудностями в соблюдении требований сталкиваются глобальные дистрибьюторы и учреждения. С 2018 года мы вложили значительные средства в сертификацию и системы качества, чтобы исключить ваши риски, связанные с таможенным оформлением, и проблемы, связанные с соблюдением требований.

Мы имеем полные сертификаты CE, SGS, TUV, NRRA, ISO 13485, Intertek, ECM и 3C, а также активно проводим испытания FDA, чтобы поддержать ваш выход на рынок США. Во всех наших складных электрических инвалидных колясках используются аккумуляторы, сертифицированные UN38.3, что обеспечивает безопасную доставку по воздуху и морю по всему миру.

Помимо сертификации мы предлагаем:

Мы экспортируем в США, Европу, Японию, Австралию, Ближний Восток, Россию и другие страны, не допуская серьезных проблем с таможенным оформлением тысяч отправлений.

Один недостающий сертификат может задержать доставку всего контейнера, испортить отношения с клиентом или лишить вас права участвовать в крупных институциональных тендерах. На конкурентном глобальном рынке мобильной связи соблюдение требований — это не просто затраты, это ваше самое надежное конкурентное преимущество.

Не позволяйте неудачам в сертификации блокировать рост вашего бизнеса. Сотрудничайте с сертифицированным и надежным поставщиком и безопасно и стабильно масштабируйте свои глобальные продажи.

Свяжитесь с нашей командой сегодня, чтобы узнать больше о нашей сертифицированной линейке продукции, запросить полную сертификационную документацию или получить индивидуальное оптовое предложение для вашего рынка.